GQ-201 als Produkt für Minor Use / Minor Species klassifiziert

Das Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) der EMA hat GeneQuines Lead-Produktkandidat GQ-201 als Produkt für Minor Use / Minor Species (MUMS) klassifiziert.

Der MUMS Status für veterinärmedizinische Produkte ist vergleichbar mit dem Orphan Drug Status für humanmedizinische Produkte. Die MUMS Richtlinien zielen darauf ab, die Entwicklung neuer Tierarzneimittel für sogenannte Minor Species und seltene Krankheiten bei sogenannten Major Species zu fördern, die unter den aktuellen Marktbedingungen sonst nicht entwickelt würden. Die EMA Richtlinien und Verfahren für die Unterstützung von Antragstellern bei der Einreichung von Anträgen soll Unternehmen dabei helfen MUMS Produkte am Markt zu platzieren, um somit dem derzeit ungedeckten medizinischen Bedarf gerecht zu werden und die Tiergesundheit zu verbessern.

Für Produkte mit MUMS Status gelten geringere Anforderungen für Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. GeneQuine kann darüber hinaus von der administrativen Unterstützung und Beratung der EMA profitieren, welche sämtliche Aspekte der Antragstellung von der wissenschaftlichen Beratung bis zum Marktzulassungsantrag umfasst. Der MUMS Status wird es GeneQuine ermöglichen, eine zeit- und kosteneffiziente Produktentwicklung und regulatorische Strategie bis hin zur Marktzulassung von GQ-201 zu beschreiten.