GeneQuine Biotherapeutics erhält Gebührenerlass von der US FDA für 2016

FDA gewährt GeneQuine Biotherapeutics einen Erlass der Sponsorgebühren für 2016 entsprechend der ADUFA (Animal Drug User Fee Act) "Significant Barrier to Innovation"-Regelung.

Nach ihrer positiven Entscheidung im letzten Jahr, gewährt die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) GeneQuine Biotherapeutics erneut einen Erlass der Sponsorgebühren für 2016. Die Entscheidung der FDA basiert auf dem hohen Innovationsgrad von GeneQuines Produkten und Technologien für Gentherapie bei Arthrose. Dieser finanzielle Vorteil fördert die Entwicklung von GeneQuines innovativen Produkten und stellt eine Unterstützung bei Interaktionen mit der Zulassungsbehörde und bei der Diskussion der Entwicklungs- und Zulassungsstrategie für GeneQuines Produktkandidaten auf dem Weg zur Marktzulassung in den USA dar.